產品品牌：ISO13485體系認證

產品型號：醫療器械ISO13485認證

廣州博標企業管理咨詢有限公司是國內具實力的專業從事醫療器械管理體系認證和產品認證的咨詢公司，致力于為醫療器械企業提供國際醫療器械注冊（CE、FDA、CMDCAS、TGA、JGMP、SFDA、PPE）、醫療器械體系認證（ISO13485、GMP、QSR820、GSP）。
　　我們能為醫療器械企業提供從產品工藝設計、臨床試驗、產品測試、潔凈廠房設計到企業注冊：醫療器械經營許可證，醫療器械生產許可證，醫療器械注冊證、產品國際注冊（歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞等地）的全方位的解決方案。目前，我們已幫助80余家國內外企業通過各種醫療器械專業認證和多家國際知名醫療器械集團簽訂長期供應商外包咨詢協議。
　　博標公司的顧問師和導師團隊擁有在大、中型醫療器械制造企業從事高級管理職位的工作經驗和長期從事認證工作的專業背景，并與英、美、德、瑞士等知名的國際認證機構和國內權威認證、測試機構具有長期友好的合作關系。
　　
　　博標公司專業代辦醫療器械生產許可證/醫療器械產品注冊證/企業ISO9001，ISO13485認證輔導：
　　1、從公司注冊到醫療器械經營、生產許可證的全程服務！
　　2、醫療器械生產許可證現場輔導！(人員，場地，設備的整改和齊備)
　　3、現場檢查及產品檢測技術咨詢服務。
　　4、國產或進口醫療器械注冊申報代理服務
　　5、醫療器械檢測和醫療器械臨床試驗咨詢服務
　　6、醫療器械產品標準編制及體系考核服務
　　7、醫療器械產品醫學資料翻譯、市場調研和市場開發服務。
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