實驗室管理專業軟件系統介紹

　　先騰質量回顧分析系統全面集成生產工藝、原輔料、成品質檢、公用系統、穩定性考察等各類數據，內嵌豐富的統計分析方法，自定義配置多種報告模版，一鍵生成持續工藝確認和產品年度質量回顧分析報告。

　　實驗室管理專業軟件系統架構

　　系統收益

　　收益一一鍵生成持續工藝確認和質量回顧分析報告減少80%質量回顧工作。

　　收益二數據共享，消除信息孤島，協同辦公，提高工作效率。

　　數據無縫集成：系統提供人工錄入、Excel導入、接口集成等多種數據采集方式，與ERP、LIMS、MES等系統無縫對接。

　　公用系統報告支持對生產過程中公用系統介質(水、空氣、空調等）的數據收集，對懸浮粒子、微生物等關鍵控制參數進行分析，實現公用系統報告全線上制作和一鍵生成。

　　質量回顧分析系統要素支持變更、偏差、CAPA、OOTIOOS、不良反應、委托生產/檢驗、退貨、投訴、確認與驗證等數十項質量要素的管理和回顧。

　　穩定性考察支持對原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時間變化規律的考察，為藥品的生產、包裝、運輸條件提供科學依據，通過試驗結果的回歸分析來評估藥品的保質期。

　　工藝確認和質量回顧報告用戶可根據企業質量報告模板進行自定義配置，系統支持年度、月度、批次區間等多種報告方式，縮短回顧分析周期，一鍵生成持續工藝確認和質量回顧報告。

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