醫(yī)療上有用到凈化車間，醫(yī)療凈化車間主要是生產(chǎn)醫(yī)療器械、藥品、醫(yī)用輔助用品的場所，凈化車間無菌無塵的凈化環(huán)境保障了醫(yī)療器械、用品符合醫(yī)療需要。為了有效保證醫(yī)療凈化車間的運行效率，在建設過程中，應注意凈化車間設計的幾個要點。

醫(yī)療器械凈化車間設計應按照生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品特點、當?shù)貧夂驐l件等具體操作，基礎設計有以下規(guī)范可以作為參照：國際標準《ISO/DIS 14644》，潔凈室廠房設計規(guī)范《GB50073-2013》，醫(yī)療器械包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97》，藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98》，潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ 71-90》，通風與空調(diào)工程施工及驗收規(guī)范《GB 50243-2002》，美國聯(lián)邦標準《FS209E-92》。

醫(yī)療器械凈化車間墻、頂板材大部分多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造；地面可用自流坪地坪或耐磨塑料地板，某些需要控制靜電的，可選用防靜電型地板。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

醫(yī)療器械凈化車間的設計在溫度、相對濕度、風速、換氣次數(shù)、靜壓差項目上的檢測標準均按照《潔凈廠房設計規(guī)范》來執(zhí)行，對潔凈室的空調(diào)送風參數(shù)進行實時修正，保證各個季節(jié)生產(chǎn)潔凈室的溫度都維持 18~28 C，送風量和換氣次數(shù)要滿足相應潔凈度級別的換氣次數(shù)要求，同時還要通過熱、濕負荷校核來進一步確定風量，在此基礎上對高效過濾器進行選用。

潔凈室投入運行前應進行綜合性能的驗證，貫穿施工前的設計、工程準備、施工周期的監(jiān)控、竣工后靜態(tài)監(jiān)測、實際生產(chǎn)過程的動態(tài)監(jiān)測等。企業(yè)應制定一套科學有效的潔凈室管理制度和規(guī)程，管理存在的問題及時記錄并分析解決。

醫(yī)療器械行業(yè)跨學科、跨領域，其產(chǎn)品技術高、利潤高，相應來說，醫(yī)療器械廠房投資大、設備費用高、生產(chǎn)工藝復雜、對環(huán)境的潔凈級別和無菌要求也高，而且對生產(chǎn)人員的素質(zhì)有嚴格的要求。在生產(chǎn)過程中容易出現(xiàn)潛在的生物危害，需要非常重視。
 

納尚從事凈化工程設計、布局規(guī)劃、實驗室裝修、實驗室建設、新建、擴建、、改造、通風、潔凈/凈化、實驗室水電氣、實驗室三廢處理等。應用領域有：煙草行業(yè)、煙草局、石油化工、潤滑油、農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品、海洋漁業(yè)、環(huán)保局、環(huán)境監(jiān)測、水質(zhì)監(jiān)測、食品藥品、生物制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、疾控中心、醫(yī)院、血站、化驗科、高精電子、工廠企業(yè)、GMP車間、高校教學、煤礦業(yè)、出入境檢驗檢疫局、公安系統(tǒng)等等所有會用到檢測、化驗、試驗的場所。

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