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現 時美國食物及衛生局（FDA），因為這藥物在臨床研究的卓越成效、以及治療的需要，加快AZD9291在美國的注冊，在2015年11月13日便批準了 AZD9291的注冊，并準予使用于有T790M基因突變、并對**線藥物有抗藥性的病人身上。拓普基因提供T790M基因檢測，對于有T790M突變的 患者提供港澳轉診服務，為病人引入AZD9291，提供最新最快的治療，為肺癌患者帶來更好的生存獲益。

非小細胞肺癌（NSCLC）是最 常見的肺癌類型，當肺組織中形成癌細胞時，就會發生非小細胞肺癌，而EGFR基因是參與癌細胞的生長和擴散的蛋白質。大概有三分之二有表皮生長因子受體 （EGFR+）的晚期肺癌病人有T790M基因突變，而臨床研究亦顯示當中有64％的病人會在使用AZD9291后，腫瘤會受到控制。

Tagrisso 的安全性和有效性是通過兩個多中心的論證和單臂研究證實的。共有411名患有EGFR T790M突變陽性的晚期非小細胞肺癌，這些患者在接受EGFR阻斷劑后疾病均惡化。在接受Tagrisso治療后， **項研究中的57％的患者和第二項研究中的61％患者獲得腫瘤完全消除或部分縮小（被稱為客觀緩解率）。

比起沒有T790M基因突變的細胞，AZD9291對T790M基因有突變的癌細胞有200倍的親和力。換句話說，AZD9291對T790M基因突變的癌細胞有很強的針對性，副作用較輕微，主要是皮膚紅疹、指甲變色及肚瀉等。

晚期肺癌治療發展到今天的第三代標靶藥，為病人在治療以及生活都帶來不少改善，未來更多新藥的開發以及臨床的研究，定必為肺癌的治療帶來更多突破性的發展。今年的第六屆歐洲肺癌大會(ELCC 2016)已經閉幕，會上公布了不少有價值的研究成果，蘿卜博士將根據不同的類型分成幾期為大家詳細解讀。今天先看看關于阿斯利康的“抗癌神器”AZD9291的驚人數據，供咚友們參考，確實是肺癌患者的福音。咚咚腫瘤科除了PD-1抗體相關咨詢，接下來會為咚友進行靶向治療的前沿報道，大家如果有靶向治療的相關問題歡迎去APP診室咨詢。跟PD-1一樣，靶向治療我們依然專業。

　　一.AZD9291用于一線治療：無疾病進展時間超過19個月

　　一項稱為AURA的臨床試驗，入組了60位有EGFR突變的晚期肺癌病人，一線使用AZD9291，一組是80mg每天，另一組是160mg每天。隨訪了16個月，160mg每天那一組平均的無疾病進展時間是19.3個月，而80mg那組還沒達到(意味著或許更長)，77%的病人腫瘤明顯縮小!主要的副作用，需要積極處理的比較嚴重的：皮疹(2%)，腹瀉(3%)以及甲溝炎(3%)。

　　不愧是第三代TKI，功力不是蓋的;易瑞沙、特羅凱、凱美納，用于一線治療，無疾病進展時間大約是11-12個月。AZD9291 一出手就延長了大半年，蘿卜服了!

　　二.AZD9291用于有T790M突變的耐藥病人：無疾病進展生存時間11個月

　　共納入411例有T790M的耐藥病人，無疾病進展生存時間是11個月，66%的病人腫瘤明顯縮小;有效的病人療效平均能維持12.5個月。主要的副作用：皮疹(<1%)，腹瀉(<1%);有12名患者出現間質性肺病(3級及以上為2%)，有1例患者出現高血糖癥，有14例患者出現QT間期延長。

　　蘿卜點評

　　服用易瑞沙、特羅凱、凱美納的肺癌病人，平均1年就耐藥了;耐藥以后大約50%-60%的病人都有T790M突變，這類病人就適合吃AZD9291，你看又“賺”來將近1年的舒服日子。那么，結合上面提到的數據，對于一個剛剛診斷的肺癌病人，經過基因檢測發現有EGFR(我國肺腺癌病人，50%左右的人都有EGFR突變)，是先吃易瑞沙、特羅凱、凱美納呢，還是直接吃AZD9291呢?蘿卜沒有100%肯定的答案：先吃易瑞沙或特羅凱或凱美納，吃了這**代TKI，有一年左右的舒服日子，真的耐藥了，再換AZD9291，又1年舒服日子，1+1=2年，24個月。上面的研究提示，直接吃AZD9291，大概是20來個月，其實也差不多啦;因為還要考慮，先吃了易瑞沙、凱美納、特羅凱，就有50%左右的可能性耐藥的原因不是T790M，這部分病人二線的治療可沒有辦法再舒服一年……人世間總是充滿了抉擇，這個話題，蘿卜下回細說。

　　三.中國學者：化療聯合**代TKI，無疾病進展生存時間也能達到18.8個月

　　上海胸科醫院韓寶惠教授報告了他的新發現：121例有EGFR突變的病人分為三組，A組化療+易瑞沙;B組：單純化療;C組：單純易瑞沙。化療方案選的是：培美曲塞+卡鉑。

　　結果顯示