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公司基本資料信息
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泰素(紫杉醇注射液)
【泰素藥品名稱】
商品名:泰素
通用名:紫杉醇注射液
【泰素成份】泰素主要成份為紫杉醇。
【泰素藥物分類】抗腫瘤藥
【泰素性狀】 本藥是一種無(wú)色透明或略帶黃色的粘性溶液,每mL消毒無(wú)致熱原的溶液中含有6 mg紫杉醇,527 mg聚氧乙基代蓖麻油和49.7%無(wú)水乙醇。化學(xué)名是5β,20-環(huán)氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羥基紫杉-11-蒽-9-酮,4,10-乙酰乙酸鹽2-苯甲酸酯13-酯與(2R,3S)-N-苯甲酰-3-苯基絲氨酸。其化學(xué)分子式為C47H51NO34,分子量為853.9,具有高度親脂性,不溶于水,熔點(diǎn)大約在216-217°C。
【泰素適應(yīng)癥】初療或其后化療失敗的轉(zhuǎn)移性卵巢癌的一線化療。聯(lián)合化療失敗或輔助化療6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌,一線治療晚期非小細(xì)胞肺癌,乳腺癌淋巴結(jié)陽(yáng)性術(shù)后的輔助治療。
【泰素用法用量】
卵巢癌 135 mg/m2或175 mg/m2,3小時(shí)滴完,每三周重復(fù)。
乳腺癌 175 mg/m2,3小時(shí)滴完,每3周重復(fù)。
非小細(xì)胞肺癌 175-250 mg/m2,3小時(shí)靜滴,每3周重復(fù)。
乳腺癌淋巴結(jié)陽(yáng)性,阿雷素60 mg/m2,環(huán)磷酰胺600 mg/m2,聯(lián)合化療每3周重復(fù),4個(gè)周期后該用泰素175 mg/m2,3小時(shí)靜滴,每3周重復(fù),共4個(gè)周期。
為防止病人發(fā)生過(guò)敏反應(yīng),所有病人通常在給予本藥之前的12和6小時(shí)事先給予地塞米松20 mg口服,在接受本藥之前30-60分鐘,靜注苯海拉明(或其它的類似藥)50 mg,西米替丁300 mg或雷尼替丁50 mg。
在本藥治療期間,病人出現(xiàn)嚴(yán)重的中性白細(xì)胞減少(<500個(gè)/mm31周或1周以上),嚴(yán)重的神經(jīng)病變時(shí),隨后的劑量應(yīng)減少20%。
【泰素用藥須知】
濃縮注射劑在靜脈輸入前必須加以稀釋至最后濃度為300 ug-1.2 mg/mL,檢查是否有顆粒或色澤變化。配制時(shí),溶液可能顯示霧狀,但并無(wú)明顯的效價(jià)下降。配制溶液的推薦條件是環(huán)境溫度25°C有光照,此溶液可穩(wěn)定27小時(shí)。
未稀釋的濃縮藥液不應(yīng)接觸用于稀釋滴注液的聚氯乙烯塑料(維尼綸,PVC)設(shè)備或器械,稀釋本藥應(yīng)貯藏于瓶?jī)?nèi)(玻璃,聚乙烯)或塑料袋(聚丙烯,聚烯烴類),并采用聚乙烯類給藥設(shè)備滴注。
本藥的滴注液應(yīng)先經(jīng)過(guò)直徑不超過(guò)0.22 pm的微孔膜濾過(guò),可采用濾過(guò)裝置如IVEX-2過(guò)濾器。
在處理本藥時(shí)宜帶手套,如果皮膚或粘膜接觸該藥,應(yīng)立即用肥皂和清水徹底清洗。
【泰素規(guī)格】30mg/5ml/瓶
【泰素價(jià)格】580元/瓶
【泰素貯存】避光貯存于15-30°C環(huán)境中。
【泰素有效期】24個(gè)月
【泰素注冊(cè)證號(hào)】H20090547
【泰素生產(chǎn)企業(yè)】美國(guó)百時(shí)美施貴寶公司
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