醫療器械企業生產許可證辦理條件|醫療器械企業生產許可證代理
醫療器械企業生產許可證辦理 基本條件：
1 有營業執照；
2 有與所生產產品相適應的專業技術人員；
3 有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗手段；
4 有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；
5 有健全有效的質量管理制度和責任制度；
6 產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；
7 符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況;
8、法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。
費用：
1、申請費：2200一個單元，同時申請兩個含兩個以上的每加一個加20%費用
2、檢驗費用：按國家各省標準執行
3、咨詢服務費用：20000元、咨詢公司收取(可以商量）
4、公告費：每個申證單元收取400元，公告費由企業在申請時向受理申請的質量技術監督部門交付
瑞蘭國際質量標準技術中心是一家專門從事食品/藥品/化妝品/包裝/保健品/醫療器械/等GMP認證咨詢、輔導、注冊報批及潔凈車間裝修(A級/B級/C級/D級)改造和提供《企業標準》備案咨詢、ISO（國際標準化組織）標準培訓、企業現場管理培訓、驗廠輔導、等服務的專業咨詢機構。
在各個城市廣州，東莞，深圳，潮州，汕頭，陽江，中山，佛山，長沙，武漢，等全國范圍內設有十多家分支機構，醫療器械生產企業許可證最完善的服務覆蓋全國，有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同戶客提供咨詢、培訓服務，是目前國內最為專業性機構之一。
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