產品品牌：維爾威思

產品型號：CE

CE認證 

 

CE認證標志

“CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

CE認證-概念

 “CE”標志是一種安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一。（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

　　在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

　　必須由總部位于歐盟成員國的認證機構才可以簽發證書。自80年代末以來，已有一批外資認證機構進駐中國。 

CE認證-起源

   CE是法語的縮寫，英文意思為“European Conformity即歐洲共同體,事實上，CE還是歐共體許多國家語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。當然，也不妨把CE視為CONFORMITY WITH EUROPEAN（DEMAND）（符合歐洲（要求））,構成歐洲指令核心的"主要要求"，在歐共體1985年5月7日的（85/C136/01）號《技術協調與標準的新方法的決議》中對需要作為制定和實施指令目的"主要要求"有特定的含義，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。產品符合相關指令有關主要要求，就能加附CE標志，而不按有關標準對一般質量的規定裁定能否使用CE標志。因此準確的含義是：CE標志是安全合格標志而非質量合格標志。20世紀40年代，西歐國家感到，要在美蘇兩大國之間保證自己的安全，提高國際地位，加快經濟發展，必須聯合起來，因此力推歐洲一體化進程。歐洲一體化可分五個層次：建立自由貿易區、關稅同盟、統一大市場、經濟貨幣聯盟和政治聯盟。

CE認證-意義一、申請CE認證的必要性

CE認證，為各國產品在歐洲市場進行貿易提供了統一的技術規范，簡化了貿易程序。任何國家的產品要進入歐盟、歐洲自由貿易區必須進行CE認證，在產品上加貼CE標志。因此CE認證是產品進入歐盟及歐洲貿易自由區國家市場的通行證。CE認證表示產品已經達到了歐盟指令規定的安全要求;是企業對消費者的一種承諾，增加了消費者對產品的信任程度;貼有CE標志的產品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括：

●被海關扣留和查處的風險;

●被市場監督機構查處的風險;

●被同行出于競爭目的的指控風險。

二、申請CE認證的好處

●歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多，而且內容十分復雜，因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時、省力，又可減少風險的明智之舉;

●獲得由歐盟指定機構的CE認證證書，可以最大程度地獲取消費者和市場監督機構的信任;

●能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;

●在面臨訴訟的情況下，歐盟指定機構的CE認證證書，將成為具有法律效力的技術證據;

●一旦遭到歐盟國家的處罰，認證機構將與企業共同承擔風險，因此降低了企業的風險。

CE認證-流程

　　此流程適用于廠商找第三方實驗室申請CE認證的流程:

(第一方是組織內的實驗室，檢測/校準自己生產的產品，或委托某實驗室代表其檢測/校準自己生產的產品、數據為我所用，目的是提高和控制自己生產的產品質量。第二方也是組織內的實驗室，校準/檢測供方提供的產品，或委托某實驗室代表其檢測/校準供方提供的產品，數據為我所用，目的是提供和控制供方產品質量。第三方則是獨立于第一方和第二方、為社會提供檢測/校準服務的實驗室，數據為社會所用，目的是提供和控制社會產品質量。另外，第一、二、三方實驗室是可以互相轉換的，第三方可以編程第一、二方，而第一方也可以同時是第二方。如果實驗室是某機構中從事檢測或校準的一個部門，且只為本機構提供內部服務，則該實驗室就是一個典型第一方實驗室. )

1.制造商相關實驗室（以下簡稱實驗室）提出口頭或書面的初步申請。

2.申請人填寫CE-marking申請表，將申請表,產品使用說明書和技術文件一并寄給實驗室（必要時還要求申請公司提供一臺樣機）。

3.實驗室確定檢驗標準及檢驗項目并報價。

4.申請人確認報價，并將樣品和有關技術文件送至實驗室。

5.申請人提供技術文件。

6.實驗室向申請人發出收費通知，申請人根據收費通知要求支付認證費用。

7.實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱。

8.技術文件審閱包括：

a文件是否完善。

b文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。

9.如果技術文件不完善或未使用規定語言,實驗室將通知申請人改進。

10.如果試驗不合格，實驗室將及時通知申請人，允許申請人對產品進行改進。如此，直到試驗合格。申請人應對原申請中的技術資料進行更改，以便反映更改后的實際情況。

11.本頁第9、10條所涉及的整改費用，實驗室將向申請人發出補充收費通知。

12.申請人根據補充收費通知要求支付整改費用。

13.實驗室向申請人提供產品測試報告或技術文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標志。

14.申請人簽署CE保證自我聲明，并在產品上貼附CE標示。

CE認證-程序1. 確認出口國家

　　若出口至歐洲經濟區EEA包括歐盟EU及歐洲自由貿易協議EFTA的30個成員國中的任何一國，則可能需要CE認證。

2. 確認產品類別及歐盟相關產品指令

　　若一個產品同時屬于一個以上的類別，則必須滿足所有類別相對應的產品指令中所列出的要求。注:某些產品指令中有時會列出一些排除在指令外的產品。

3. 指定“歐盟授權代表(歐盟授權代理)”

Authorized Representative

　　為了能確保前述CE標志(CE Marking )認證實施過程中的4項要求得以滿足，歐盟法律要求位于30個EEA盟國境外的制造商必須在歐盟境內指定一家歐盟授權代表(歐盟授權代理)(Authorized Representative)，以確保產品投放到歐洲市場后，在流通過程及使用期間產品“安全”的一貫性；技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查；對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品，必須采取補救措施。（比如從貨架上暫時拿掉，或從市場中永久地撤除）；已加貼CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后，若遇到歐盟有關的法律更改或變化，其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正，以便符合歐盟新的法律要求。

4. 確認認證所需的模式(Module)

　　對于幾乎所有的歐盟產品指令來說，指令通常會給制造商提供出幾種CE認證(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module)，制造商可根據本身的情況量體裁衣，選擇最適合自已的模式。一般地說，CE認證模式可分為以下9種基本模式：Module A: internal production control

　　模式A:內部生產控制(自我聲明)

Module Aa: intervention of a Notified Body

　　模式Aa:內部生產控制，加第3方檢測

Module B: EC type-examination

　　模式B: EC型式試驗

　　通訊產品CE認證Module C: conformity to type

　　模式C:符合型式

Module D: production quality assurance

　　模式D:生產質量保證

Module E: product quality assurance

模式E:產品質量保證

Module F: product verification

　　模式F:產品驗證

Module G: unit verification

　　模式G:單元驗證

Module H: full quality assurance

　　模式H:全面質量保證

　　基于以上幾種基本模式的不同組合，又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說，并非任何一種模式均可適用于所有的產品。換言之，也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產品進行CE認證。

5. 自我聲明模式或必須通過第三方認證機構

　　風險水平(Risk Level)較低(Minimal Risk)

　　歐盟的產品指令允許某些類別中風險水平(Risk Level)較低(Minimal Risk)的產品之制造商選擇以模式A: “內部生產控制(自我聲明)”的方式進行CE認證。

　　風險水平較高的產品必須通過第三方認證機構NB(Notified Body)介入。

　　對于風險水平較高的產品，其制造商必須選擇模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說，必須通過第三方認證機構NB(Notified Body)介入。

　　模式A以外的其它模式的認證過程中，通常均需要至少一家歐盟認可的認證機構NB參于認證過程中的一部分或全部。根據不同的模式，NB則可能分別以：來樣檢測，抽樣檢測，工廠審查，年檢，不同的質量體系審核，等等方式介入認證過程，并出具相應的檢測報告，證書等。

　　目前，已經有1200多家認證機構獲得歐盟認可，這些認證機構中的絕大多數位于歐盟盟國境內。通常情況下，一家NB僅被歐盟授權可針對某一類或幾類產品進行某一或幾種模式下的認證。換言之，一家歐盟授權的認證機構并不可能針對所有的產品種類進行認證，即使對其被授權的產品種類，通常情況下也并非被授權所有的模式。對于每一個歐盟的產品指令，通常都有一個針對該產品指令的授權認證機構NB名錄。

6. 建立技術文件及其維護與更新

(Technical Files)

　　歐盟法律要求，加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后，其技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化，技術文件也應及時地更新。

　　技術文件通常應包括下列內容:

a .制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱，商號，地址。

b .產品的型號，編號。

c .產品使用說明書。

d .安全設計文件（關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）。

e .產品技術條件（或企業標準）。

f .產品電原理圖。

g .產品線路圖。

h .關鍵元部件或原材料清單。

i .測試報告(Testing Report)。

j .歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對于模式A以外的其它模式)。

k .產品在歐盟境內的注冊證書(對于某些產品比如：Class I醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械)。

l . CE符合聲明（DOC）。

 

公司簡介：

   南京維爾威思企業管理咨詢有限公司是一家集產品認證咨詢、體系認證咨詢、企業管理咨詢、培訓為一體的專業認證咨詢公司，主要從事ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、ISO22000、ISO13485、TS16949等體系認證咨詢，CCC產品認證，CQC自愿性產品認證，CE，UL產品認證咨詢，工業產品許可證，特種設備制造許可證，內審員，外審員培訓，企業流程規劃等。
  南京維爾威思企業管理咨詢有限公司擁有一批經驗豐富的高素質專業人才，公司主要給客戶提供國際、國內各種管理體系認證咨詢、產品認證咨詢、戰略輔導、工業產品許可證，特種設備制造許可證等服務。公司下屬部門分為:產品認證咨詢部、體系認證咨詢部、市場開發部、客戶服務部等部門。   
   南京維爾威思企業管理咨詢有限公司一直秉持著“以專一的精神、提供專業的服務”企業文化為廣大客戶服務，在企業中取得了良好的聲譽。
   生產許可證代理咨詢上，和主管部門保持著默契合作。并且先后為多家企業完成了各種生產許可證，包括特種設備生產許可證的辦理。特種設備資質辦理服務，包含了壓力管道安裝資質,起重機械安裝維修改造資質,電梯安裝維修改造資質，鍋爐安裝資質等特種設備的安裝資質。
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