南京潤冉科技有限公司是一家專業(yè)從事認(rèn)證咨詢服務(wù)的科技公司,主要從事ISO9000、ISO14000、OHSAS18000 ISO27000 ISO22000 ISO13485 TS16949 HSE 國軍標(biāo)體系認(rèn)證咨詢,中國CCC強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證,自愿性產(chǎn)品認(rèn)證,國外的產(chǎn)品認(rèn)證CE,UL,代辦特種設(shè)備許可證,工業(yè)產(chǎn)品許可證,QS食品生產(chǎn)許可證,全國,省級各類科技項目申報,名牌申報,清潔生產(chǎn)審核,企業(yè)管理等咨詢.潤冉擁有一支高效率的成熟的專家隊伍,依靠悉心周到的服務(wù)和豐富的人力資源,我們可以為您的企業(yè)和產(chǎn)品通過相應(yīng)的認(rèn)證和企業(yè)形象提升提供準(zhǔn)確、快捷、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。一、質(zhì)量管理職責(zé)
| 序號 | 核查項目 | 核查內(nèi)容 | 核查要點 | 結(jié)論 | 核查記錄 |
| 1.1 | 組織機(jī)構(gòu) | 企業(yè)應(yīng)有負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的領(lǐng)導(dǎo),應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員。 | 1.是否指定領(lǐng)導(dǎo)層中一人負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。2.是否設(shè)置了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員。 | o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 | |
| 1.2 | 管理職責(zé) | 應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。 | 1.是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)。2.有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。 | o 合格o 一般不合格 | |
| 1.3 | 有效實施 | 在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴(yán)格實施。 | 1.是否有相應(yīng)的考核辦法。2.是否嚴(yán)格實施考核并記錄。 | o 合格o 一般不合格 | |
二、生產(chǎn)資源提供
| 序號 | 核查項目 | 核查內(nèi)容 | 核查要點 | 結(jié)論 | 核查記錄 |
| 2.1* | 生產(chǎn)設(shè)施 | 企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設(shè)施,且維護(hù)完好。 | 1.是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗設(shè)施及場所。2.生產(chǎn)和檢驗設(shè)施是否能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。 | o 合格o 不合格 | |
| 2.2 | 設(shè)備工裝 | 1*.企業(yè)必須具有本實施細(xì)則5.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備,其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。 | 1.是否具有本實施細(xì)則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2.設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3.生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。 | o 合格o 不合格 | |
| 2. 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備應(yīng)維護(hù)保養(yǎng)完好。 | 1. 是否具有生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備維護(hù)保養(yǎng)計劃2. 是否進(jìn)行有效實施 | o 合格o 一般不合格 | |
| 2.3 | 測量設(shè)備 | 1*.企業(yè)必須具有本實施細(xì)則5.2中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備,其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。 | 1.是否有本實施細(xì)則中規(guī)定的檢驗、試驗和計量設(shè)備,其性能、準(zhǔn)確度能滿足生產(chǎn)需要。2.是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。 | o 合格o 不合格 | |
| 2.企業(yè)的檢驗、試驗和計量設(shè)備應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。 | 在用檢驗、試驗和計量設(shè)備是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。 | o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 | |
三、人力資源要求
| 序號 | 核查項目 | 核查內(nèi)容 | 核查要點 | 結(jié)論 | 核查記錄 |
| 3.1 | 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo) | 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識,并具有一定的專業(yè)技術(shù)知識。 | 1.是否有基本的質(zhì)量管理常識。⑴了解產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法、計量法和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》對企業(yè)的要求(如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)等);⑵了解企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量管理中的職責(zé)與作用。2.是否有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識。⑴了解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、主要性能指標(biāo)等;⑵了解產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求。 | o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 | |
| 3.2 | 技術(shù)人員 | 企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識,并具有一定的質(zhì)量管理知識。 | 1. 是否熟悉自己的崗位職責(zé);2. 是否掌握相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識;3.是否有一定的質(zhì)量管理知識。 | o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 | |
| 3.3 | 檢驗人員 | 檢驗人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品檢驗規(guī)定,具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量管理知識和檢驗技能。 | 1. 是否熟悉自己的崗位職責(zé);2. 是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗要求;3.是否有一定的質(zhì)量管理知識;4.是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗。 | o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 | |
| 3.4 | 生產(chǎn)工人 | 工人應(yīng)能看懂相關(guān)技術(shù)文件(圖紙、配方和工藝文件等),并能熟練地操作設(shè)備。 | 1. 是否熟悉自己的崗位職責(zé);2. 是否能看懂相關(guān)圖紙、配方和工藝文件。3. 是否能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)操作。 | o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 | |
| 3.5 | 人員培訓(xùn) | 企業(yè)應(yīng)對與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和考核。 | 1. 與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)和考核,并保持有關(guān)記錄。2. 法律法規(guī)有規(guī)定的必須持證上崗。 | o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 | |
四、技術(shù)文件管理
| 序號 | 核查項目 | 核查內(nèi)容 | 核查要點 | 結(jié)論 | 核查記錄 |
| 4.1 | 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) | 1.企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《實施細(xì)則》5.1中規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 | 1.是否有《實施細(xì)則》中所列的與申證產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。2.是否為現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。 | o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 | |
| 2. 如有需要,企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。 | 1.企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是否經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門備案。2.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)主要技術(shù)和性能指標(biāo)不應(yīng)低于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 | o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 | |
| 4.2 | 技術(shù)文件 | 1.技術(shù)文件應(yīng)具有正確性,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。 | 1.技術(shù)文件(如設(shè)計文件和工藝文件等)的技術(shù)要求和數(shù)據(jù)等是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求。2.技術(shù)文件簽署、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。 | o 合格o 一般不合格o 嚴(yán)重不合格 | |